Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2016 г.
съдия докладчик: Tomljenovic
генерален адвокат: Предстои добавяне
ECLI:EU:*:**:***
CELEX:**********
систематично класифициране: 1 - Правeн ред на Европейския съюз, 1.01 - Източници на правото на Съюза, 1.01.02 - Общи принципи на правото, 1.01.02.00 - Общи положения, 1.01.02.01 - Принцип на равенство и на недискриминация, 1.01.02.06 - Пропорционалност, 1.01.02.11 - Принцип за предпазливост, 1.04 - Основни права, 1.04.03 - Основни права, 1.04.03.41 - Право на добра администрация, 1.07 - Тълкуване на правото на Съюза, 3 - Съдебни спорове, 3.02 - Жалба за отмяна, 3.02.00 - Общи положения, 4 - Вътрешна политика на Европейския съюз, 4.11 - Сближаване на законодателствата, 4.11.14 - Фармацевтични и козметични продукти, 4.11.14.01 - Лекарствени продукти за хуманна употреба, 4.11.14.01.04 - Разрешение за пускане на пазара, 4.11.14.01.04.00 - Общи положения, 4.11.14.01.04.03 - Изменение на разрешение
Анотация
Въпроси
Допустимо ли е Комисията да приеме решение по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, с което задължава държавите членки да отнемат или изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w?
Спазено ли е изискването за безпристрастност при назначаването на докладчик от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба, когато той е с гражданство на държава членка, страна по процедурата?
Достатъчни ли са доказателствата, на които се основава решението на Комисията, за да се постави под съмнение безвредността и терапевтичния ефект на лекарствените продукти с естрадиол 0,01 % w/w?
Съответства ли решението на Комисията на принципа на пропорционалност?
Нарушен ли е принципът на равно третиране при приемането на оспореното решение спрямо други лекарствени продукти или притежатели на разрешения за търговия?
Отговори
Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.
Основни изводи
Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.
Текст
... ето Комисията нарежда на държавите членки да отнемат и изменят националните разрешения за търговия с лекарствени продукти с локално приложение, съдържащи естрадиол 0,01 % w/w — Тежест на доказване — Пропорционалност — Равно третиране“1. Жалба за отмяна — Условия за допустимост — Физически или юридически лица — Жалба, подадена от няколко жалбоподатели срещу едно и също решение — Процесуална легитимация на единия от тях — Допустимост на жалбата в нейната цялост (член 263, четвърта алинея ДФЕС) (вж. т. 18)
2. Право на Европейския съюз — Тълкуване — Методи — Граматическо, систематично и телеологическо тълкуване — Прибягване до генезиса на разпоредба — Допустимост (вж. т. 30)
3. Право на Европейския съюз — Тълкуване — Принципи — Самостоятелно тълкуване — Граници — Препращане в определени случаи към правото на държавите членки (вж. т. 31)
4. Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Изменение на разрешението — Изтегляне и забрана за търговия — Сезиране на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба — Предмет (член 31 от Директива 2001/83 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. т. 37, 38 и 46)
5. Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Ръководство на Комисията относно процедурите за разрешение за търговия — Задължителен характер — Липса — Вземане предвид от съда на Съюза — Допустимост (член 31 от Директива 2001/83 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. т. 45)
6. Право на Европейския съюз — Принципи — Забрана на злоупотребата с ...
Модул "СЕС"
Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.
За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".
** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".
В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*
*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.
Деловодни данни
Вид съдебен акт: Съдебни решения
Съд/състав: Общ съд, ОС - пети състав
Производство: Жалба за отмяна, Молба за спиране на изпълнението или молба за постановяване на временни мерки
Език на производството: Немски
Произход на преюдициално запитване: Германия
Навигация
Инструменти
Отзиви от нашите клиенти
Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!
– Бети Дерменджиева, адвокат
Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!
– Десислава Филипова, адвокат
Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.
– Валентина Иванова
Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!
– Христина Русева, адвокат
Dictum - Pro Bono
Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.