Съд - четвърти състав

Нарушение на член 4, параграф 1 от Директива 89/105/ЕИО, доколкото националните органи приемат мерки за намаление на цените на лекарствени продукти без предходно замразяване на цените и при многократно прилагане във времето, включително въз основа на прогнозни, а не действителни разходи, и при определяне на критериите за преглед на макроикономическите условия.
Нарушение на член 4, параграф 2 от Директива 89/105/ЕИО, доколкото не се осигурява възможност за изключване на отделни продукти от мерките за замразяване или намаление на цените и не се гарантира мотивирано решение и участие на засегнатите предприятия.

Неправилно тълкуване на понятието „замразяване на цените“ по смисъла на член 4, параграф 1 от Директива 89/105 и допустимостта на мерки за намаление на цените без предходно замразяване
Недопустимост на многократно и продължително прилагане на мерки за намаление на цените в рамките на една или повече години
Несъвместимост на мерки, основани на прогнозни, а не на действителни разходи, с изискванията на Директива 89/105
Неправомерно определяне на критериите за преглед на макроикономическите условия, включително дали могат да се вземат предвид само разходите за лекарствени продукти или и други разходи за здравеопазване
Неспазване на принципите на прозрачност и участие на засегнатите предприятия при мерки за замразяване или намаление на цените, включително липса на възможност за изключване от наложената цена и задължение за мотивиране на отказа

Нарушение на член 4, параграф 1 от Директива 89/105 относно допустимостта на национални мерки за намаляване на цените на лекарствени продукти, които не са били предварително замразени, както и относно честотата и продължителността на прилагането на такива мерки, включително въз основа на прогнозни, а не действителни разходи, и относно критериите за преглед на макроикономическите условия.
Нарушение на член 4, параграф 2 от Директива 89/105 относно задължението да се осигури възможност за изключване от наложената цена при мерки за замразяване или намаление на цените и относно изискването за мотивирано решение и участие на заявителя.

Нарушение на член 4, параграф 1 от Директива 89/105 относно допустимостта на национални мерки за намаляване на цените на лекарствени продукти, без предходно замразяване на цените, честотата на прилагане на такива мерки, основаването им на прогнозни вместо на действителни разходи и определянето на релевантните макроикономически критерии.
Нарушение на член 4, параграф 2 от Директива 89/105 относно задължението за предоставяне на възможност за изключване от мерки за замразяване или намаление на цените и изискванията за мотивиране и участие на засегнатите предприятия.