Дело C-237/22: Mylan IRE Healthcare/Комисия, Съдебно решение от 4 октомври 2024 г.
систематично класифициране: 3 - Съдебни спорове, 3.10 - Жалба, 3.10.02 - Компетентност в производството по обжалване, 3.10.02.01 - Изключване на фактическите въпроси, 3.10.02.01.01 - Неправилна преценка на фактите и доказателствата, 3.10.02.01.01.00 - Общи положения, 3.10.03 - Основания за обжалване, 3.10.03.02 - Въпроси по допустимостта на посочването на съответните основания, 3.10.03.02.03 - Повтаряне на основанията и доводите, изложени пред първата инстанция, 3.10.03.04 - Съдържание на основанията, 3.10.03.04.03 - Нарушение на правото на Съюза, 3.10.03.04.03.01 - Недостатъчни или противоречиви мотиви на обжалвания съдебен акт, 4 - Вътрешна политика на Европейския съюз, 4.11 - Сближаване на законодателствата, 4.11.14 - Фармацевтични и козметични продукти, 4.11.14.01 - Лекарствени продукти за хуманна употреба, 4.11.14.01.02 - Лекарства сираци, 4.11.14.01.04 - Разрешение за пускане на пазара, 4.11.14.01.04.04 - Изключителни търговски права
Анотация
Въпроси
Допусната ли е грешка при тълкуването на понятието „клинично превъзходство“ по смисъла на член 8, параграф 3, буква в) от Регламент № 141/2000, като се приеме, че е достатъчно изпълнението само на един от критериите за клинично превъзходство?
Спазено ли е изискването за мотивиране при извода, че „Tobi“ и „Tobramycin VVB“ са по-безопасни от „Tobi Podhaler“ за значителна част от засегнатото население?
Отговори
Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.
Основни изводи
Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.
Текст
... пазара на лекарствения продукт за хуманна употреба „Tobramycin VVB“ — Период на търговска изключителност на лекарствения продукт „Tobi Podhaler“, съдържащ активното вещество тобрамицин — Дерогация от тази търговска изключителност“По дело C‑237/22 P
с предмет жалба на основание член 56 от Статута на Съда на Европейския съюз, подадена на 4 април 2022 г.,
Mylan IRE Healthcare Ltd, установено в Дъблин (Ирландия), за което първоначално се явяват L. Bidaine и I. Vernimme, впоследствие L. Bidaine, Q. Declève и I. Vernimme, avocats,
жалбоподател,
като другите страни в производството са:
Европейска комисия, за която първоначално се явяват K. Mifsud-Bonnici и A. Sipos, впоследствие E. Mathieu, K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos и A. Spina, в качеството на представители,
ответник в първоинстанционното производство,
подпомагана от:
Европейска агенция по лекарствата (EMA), за която първоначално се явяват S. Marino, S. Drosos и C. Schultheiss, впоследствие S. Marino и S. Drosos, и накрая от S. Drosos, в качеството на представители,
встъпила страна в производството по обжалване,
VVB UAB, установено в Каунас (Литва), за което се явяват V. Horcajuelo Rivera, E. Rivas Alba и C. Yáñez Cañas, abogados, M. Martens и B. Mourisse, advocaten,
встъпила страна в първоинстанционното производство,
СЪДЪТ (осми състав),
състоящ се от N. Piçarra, председател на състав, K. Jürimäe (докладчик), председател на трети състав, изпълняващ функцията на съдия от осми състав и M. Gavalec, съдия,
генерален адвокат: N. Emiliou,
секретар: A. Lamote, администратор,
предвид изложеното в писмената фаза на производството и в съдебното заседание от 20 септември 2023 г.,
след като изслуша заключението на генералния адвокат, представено ...
Модул "СЕС"
Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.
За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".
** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".
В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*
*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.
Деловодни данни
Вид съдебен акт: Съдебни решения
Съд/състав: Съд, Съд - осми състав
Производство: Жалба за отмяна, Обжалване
Език на производството: Английски
Произход на преюдициално запитване: Ирландия
Навигация
Инструменти
Отзиви от нашите клиенти
Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!
– Бети Дерменджиева, адвокат
Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!
– Десислава Филипова, адвокат
Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.
– Валентина Иванова
Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!
– Христина Русева, адвокат
Dictum - Pro Bono
Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.