Дело C-535/11: Novartis Pharma, Съдебно решение от 11 април 2013 г.

Текст

... ологични процеси, фигуриращи в точка 1 от приложението към този регламент — Преопаковане — Инжекционен разтвор, който се разпространява във флакони за еднократна употреба и съдържа количество терапевтичен разтвор, по-голямо от реално използваното за медицинско лечение — Съдържание на тези флакони, част от което по лекарско предписание е поставено в предварително заредени спринцовки съобразно предписаните дози, без лекарственият продукт да се променя“

По дело C-535/11

с предмет преюдициално запитване, отправено на основание член 267 ДФЕС от Landgericht Hamburg (Германия) с акт от 12 октомври 2011 г., постъпил в Съда на 20 октомври 2011 г., в рамките на производство по дело

Novartis Pharma GmbH

срещу

Apozyt GmbH,

СЪДЪТ (четвърти състав),

състоящ се от: г-н L. Bay Larsen, изпълняващ функцията на председател на четвърти състав, г-н J.-C. Bonichot, г-жа C. Toader (докладчик), г-жа A. Prechal и г-н E. Jarašiūnas, съдии,

генерален адвокат: г-жа E. Sharpston,

секретар: г-жа A. Impellizzeri, администратор,

предвид изложеното в писмената фаза на производството и в съдебното заседание от 26 септември 2012 г.,

като има предвид становищата, представени:

— за Novartis Pharma GmbH, от L. Kröner, C. Schoonderbeek и I. Millarg, Rechtsanwälte,

— за Apozyt GmbH, от W. Prinz, Rechtsanwalt, и от г-н C. Künzer,

— за германското правителство, от г-н T. Henze и г-жа A. Wiedmann, в качеството на представители,

— за чешкото правителство, от г-н M. Smolek и г-н D. Hadroušek, в качеството на представители,

— за Ирландия, от г-жа E. Creedon, в качеството на представител, подпомагана от г-н S. Woulfe, BL,

— за гръцкото правителство, от ...