Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2015 г.

Текст

1. Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които могат да засегнат определено правно положение — Жалба, насочена само срещу мотивите на акт — Недопустимост (член 263 ДФЕС) (вж. точка 51)

2. Право на Европейския съюз — Тълкуване — Актове на институциите — Мотивиране — Отчитане — Решения, основани на становищата на научен орган — Включване на тези становища в мотивите на решенията (член 3 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. точки 56, 57 и 60—62)

3. Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарства сираци — Лекарствени продукти, подобни на лекарствен продукт сирак, който вече е разрешен и е със същите терапевтични показания — Пускане на пазара — Изключителни търговски права — Задължение за осигуряване на полезното действие — Издаване от Комисията на разрешение за търговия, формулирано така, че да насърчава лекарите да предписват лекарствен продукт за други терапевтични показания, а не за посочените в разрешението — Недопустимост (член 8, параграф 1 от Регламент № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета; член 87, параграф 2 от Директива 2001/83 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. точки 80—82, 88, 95, 97 и 134)

Предмет

Главно искане за частична отмяна на Решение за изпълнение C (2014) 2375 на Комисията от 4 април 2014 година за издаване, при изключителни обстоятелства, на разрешение за пускане на пазара съгласно Регламент (ЕО) ...