Дело C-438/21: Комисия/Pharmaceutical Works Polpharma и EMA, Съдебно решение от 16 март 2023 г.

Текст

... родукт „Tecfidera“ — Решение на Европейската агенция по лекарствата (EMA), с което се отхвърля заявлението за издаване на разрешение за търговия — Предходно решение на Европейската комисия, с което се приема, че „Tecfidera“ не спада към същото общо разрешение за търговия като „Fumaderm“ — Разрешена преди това комбинация от лекарствени продукти — Последващо разрешение за търговия със съставка от комбинацията от лекарствени продукти — Преценка за наличието на общо разрешение за търговия“

По съединени дела C‑438/21 P—C‑440/21 P

с предмет три жалби, подадени на основание член 56 от Статута на Съда на Европейския съюз съответно на 14 юли 2021 г. (C‑438/21 P и C‑439/21 P) и 15 юли 2021 г. (C‑440/21 P),

Европейска комисия, представлявана първоначално от S. Bourgois, L. Haasbeek и A. Sipos, а впоследствие от Haasbeek и M. Sipos,

жалбоподател,

като другите страни в производството са:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., установено в Старогард Гдански (Полша), представлявано от N. Carbonnelle, адвокат, S. Faircliffe, solicitor, и M. Martens, advocaat,

жалбоподател в първоинстанционното производство,

Европейска агенция по лекарствата (EMA), представлявана от S. Drosos, H. Kerr и S. Marino,

ответник в първоинстанционното производство,

Biogen Netherlands BV, установено в Бадхуведорп (Нидерландия), представлявано от C. Schoonderbeek, advocaat,

встъпила страна в първоинстанционното производство (C‑438/21 P),

и

Biogen Netherlands BV, установено в Бадхуведорп, представлявано от C. Schoonderbeek, advocaat,

жалбоподател,

като другите страни в производството са:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A., установено в Старогард Гдански, представлявано от N. Carbonnelle, адвокат, S. Faircliffe, solicitor, и M. Martens, advocaat,

жалбоподател в първоинстанционното производство,

Европейска агенция по лекарствата (EMA), представлявана от ...