Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2015 г.

Текст

... b — Решение на EMA, с което се отхвърля заявката за издаване на разрешително за пускане на пазара — Търговска изключителност“

По дело T‑140/12

Teva Pharma BV, установено в Утрехт (Нидерландия),

Teva Pharmaceuticals Europe BV, установено в Утрехт,

представлявани от D. Anderson, QC, K. Bacon, barrister, G. Morgan и C. Drew, solicitors,

жалбоподатели,

срещу

Европейска агенция по лекарствата (EMA), представлявана от T. Jabłoński, M. Tovar Gomis и N. Rampal Olmedo, в качеството на представители,

ответник,

подпомагана от

Европейска комисия, за която се явяват E. White, П. Михайлова и M. Šimerdová, в качеството на представители,

встъпила страна,

с предмет искане за отмяна на решението на EMA от 24 януари 2012 г., с което се отхвърля заявлението на жалбоподателите за издаване на разрешително за продажба на генеричен вариант на лекарствения продукт сирак imatinib, а именно imatinib Ratiopharm, по отношение на терапевтичните показания, свързани с лечението на хронична миелогенна левкемия,

ОБЩИЯТ СЪД (шести състав),

състоящ се от: S. Frimodt Nielsen (докладчик), председател, F. Dehousse и A. M. Collins, съдии,

секретар: S. Spyropoulos, администратор,

предвид изложеното в писмената фаза на производството и в съдебното заседание от 11 септември 2014 г.,

постанови настоящото

Решение

Правна уредба

Регламент (ЕО) № 141/2000

1. С цел да се улесни развитието на ефикасно лечение на пациенти в Европейския съюз, засегнати от редки заболявания, Европейският парламент и Съветът на Европейския съюз приемат Регламент (ЕО) № 141/2000 от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (OB L 18, 2000 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, ...