Дело C-350/08: Комисия/Литва, Съдебно решение от 28 октомври 2010 г.
систематично класифициране: 4 - Вътрешна политика на Европейския съюз, 4.11 - Сближаване на законодателствата, 4.11.14 - Фармацевтични и козметични продукти, 4.11.14.01 - Лекарствени продукти за хуманна употреба, 4.11.14.01.04 - Разрешение за пускане на пазара, 4.11.14.01.04.00 - Общи положения, 8 - Присъединяване на нови държави членки, 8.01 - Актове относно присъединяване, 8.01.02 - Актове за присъединяване от 2003 г. насам
Анотация
Въпроси
Следва ли държава членка, присъединила се към Европейския съюз, да гарантира, че националните разрешения за търговия на лекарствени продукти, издадени преди присъединяването, отговарят на изискванията на действащото към момента на присъединяването право на Съюза, освен ако не е предвидена изрична дерогация?
Може ли държава членка да запази национално разрешение за търговия на биотехнологичен лекарствен продукт след присъединяването си към Съюза, без да е спазена централизирана процедура за разрешаване, предвидена в приложимите регламенти на Съюза?
Отговори
Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.
Основни изводи
Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.
Текст
... ламенти (ЕИО) № 2309/93 и (ЕО) № 726/2004 — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Получени чрез биотехнология сходни биологични лекарствени продукти — Национално разрешение за търговия, издадено преди присъединяването“Резюме на решението
1. Присъединяване на нови държави членки към Общностите — Чешка република — Естония — Кипър — Латвия — Литва — Унгария — Малта — Полша — Словения — Словакия — Общностни актове, приети след подписване на Договора за присъединяване, но преди неговото влизане в сила(член 249 ЕО; член 2, член 10 и член 54 от Акта за присъединяване от 2003 г.)
2. Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Запазване след присъединяването на държава членка към Съюза на издадено от нея преди присъединяването разрешение за търговия на лекарствен продукт(член 3, параграф 1 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; член 3, параграф 1 от Регламент № 2309/93 на Съвета; член 6, параграф 1 от Директива 2001/83 на Европейския парламент и на Съвета, изменена с Директива 2003/63)
1. След подписването на Договора относно присъединяването към Европейския съюз на Чешката република, Република Естония, Република Кипър, Република Латвия, Република Литва, Република Унгария, Република Малта, Република Полша, Република Словения и Словашката република и без да се засяга прилагането на особените процедури, които този договор предвижда за определянето на някои преходни мерки като предвидените в член 41 или 42 от Акта за присъединяване, не съществува никаква принципна пречка за това актове на вторичното право, приети след това подписване и преди ...
Модул "СЕС"
Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.
За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".
** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".
В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*
*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.
Деловодни данни
Вид съдебен акт: Съдебни решения
Съд/състав: Съд, Съд - първи състав
Производство: Иск за установяване на неизпълнение на задължения
Език на производството: Литовски
Произход на преюдициално запитване: Литва
Навигация
Инструменти
Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!
– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!
– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.
– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!
– Христина Русева, адвокат
Dictum - Pro Bono
Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.