Дело C-195/09: Synthon, Съдебно решение от 28 юли 2011 г.

Текст

... рила на лекарствените продукти — Регламент (ЕИО) № 1768/92 — Член 2 — Приложно поле — Предвидена от Директива 65/65/ЕИО проверка за безопасност и за ефикасност — Липса — Недействителност на сертификата“

Резюме на решението

1. Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Приложно поле — Продукт, пуснат на пазара, преди за него да е получено разрешително за пускане на пазара, съобразено с Директива 65/65 — Изключване

(член 2 от Регламент № 1768/92 на Съвета; Директива 65/65 на Съвета)

2. Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Индустриална и търговска собственост — Патентно право — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Издаване за продукт, който не попада в приложното поле на Регламент № 1768 — Недействителност на сертификата

(членове 2, 3 и 15 от Регламент № 1768/92 на Съвета)

1. Член 2 от Регламент № 1768/92 относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че продукт — който като лекарствен продукт за хуманна употреба е пуснат на пазара в Европейската общност, преди за него да е получено разрешително за пускане на пазара, съобразено с Директива 65/65 относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с патентованите лекарствени продукти, и по-конкретно без да е преминал проверка за безопасност и за ефикасност — не попада в приложното поле на този регламент и следователно за него не може да бъде издаден сертификат за допълнителна ...