Дело C-385/08: Комисия/Полша, Съдебно решение от 22 декември 2010 г.

Текст

... родукт „Plavix“ — Решения, зависещи от разрешение за пускане на пазара на фармацевтични продукти — Нарушение на достиженията на правото“

1. Иск за установяване на неизпълнение на задължения — Предмет на спора (член 266 от ЕО) (вж. точки 28—33)

2. Производство — Искова молба или жалба — Изисквания за форма — Определяне на предмета на спора — Кратко изложение на изтъкнатите правни основания — Недвусмислено формулиране на исканията на ищеца (член 38, параграф 1, буква в) от Процедурния правилник на Съда) (вж. точки 34—37)

3. Сближаване на законодателствата — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за пускане на пазара (членове 2 и 24 от Договора относно присъединяването от 2003 г. и глава 1, точка 5 от приложение XII към него; членове 89 и 90 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; член 13, параграф 4 от Регламент № 2309/93 на Съвета; член 6, параграф 1 от Директива 2001/83 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. точки 62—70 и 77—82 и диспозитива)

Предмет

Неизпълнение на задължения от държава членка — Нарушение на член 6, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, стp. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3) във връзка с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване ...