всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър ден! Моля, влезте в профила си!

Анотация

Въпроси

Съществува ли обща презумпция за поверителност относно доклади, съдържащи комплексна информация, съчетаваща публични и поверителни данни, предоставени в процедура по разрешаване за употреба на лекарствен продукт, въз основа на релевантното секторно и общо европейско законодателство?
Достатъчно ли е потенциалното наличие на сериозна и непоправима вреда при разкриване на подобен документ за обосноваване на изискването за неотложност и спиране на действието на административно решение за достъп до него?
Какъв е правилният баланс между обществения интерес в прозрачност и търговските интереси на заявителите при предоставяне на достъп до документи, съдържащи потенциално поверителна информация?

Отговори

Аргументите на EMA относно предполагаемо неправилно тълкуване на законността на новата политика за достъп до документи и твърдение за наличие на произволна промяна са неоснователни, тъй като не е направено такова заключение в обжалваното разпореждане. Не се установява съдебна практика, която да дава категоричен отговор относно поверителността на сложна информация, ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... 6/2004 — Regulation (EC) No 141/2000 — Regulation (EC) No 507/2006 — Documents held by the European Medicines Agency (EMA) submitted in connection with an application for marketing authorisation for an orphan medicinal product — Decision to grant a third party access to documents — Suspension of the operation of that decision — Prima facie case — Urgency — Balancing of interests)

In Case C‑513/16 P(R),

APPEAL under the second paragraph of Article 57 of the Statute of the Court of Justice of the European Union, brought on 29 September 2016,

European Medicines Agency (EMA), represented by S. Marino, A. Spina, T. Jabłoński, A. Rusanov and N. Rampal Olmedo, acting as Agents,

appellant,

the other parties to the proceedings being:

PTC Therapeutics International Ltd, established in Dublin (Ireland), represented by M. Demetriou QC, C. Thomas, Barrister, and by G. Castle, B. Kelly and H. Billson, Solicitors,

applicant at first instance,

European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope), established in Brussels (Belgium), represented by D. Scannell, Barrister, and S. Cowlishaw, Solicitor,

intervener at first instance,

THE VICE-PRESIDENT OF THE COURT OF JUSTICE,

after hearing the Advocate General, M. Wathelet,

makes the following

Order

1. By its appeal, the European Medicines Agency (EMA) seeks to have set aside the order of the President of the General Court of the European Union of 20 July 2016, PTC Therapeutics International v EMA (T‑718/15 R, not published, ‘the order under appeal’, EU:T:2016:425), by which the latter ordered suspension of the operation of Decision EMA/722323/2015 of the ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Деловодни данни

Вид съдебен акт: Определения

Съд/състав: Съд

Производство: Жалба за отмяна, Молба за спиране на изпълнението или молба за постановяване на временни мерки, Обжалване

Език на производството: Английски

Произход на преюдициално запитване: Нидерландия

Навигация

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form