всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добра нощ! Моля, влезте в профила си!

Дело C-66/09: Kirin Amgen, Заключение от 25 февруари 2010 г.

съдия докладчик: Lohmus

генерален адвокат: Bot

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпроси

1) Следва ли да се разбира, че „датата на влизане в сила на настоящия регламент“, посочена в член 19, параграф 2 от Регламента […] по отношение на Република Литва, е датата на нейното присъединяване към Европейския съюз?

2) При положителен отговор на първия въпрос от какво естество е връзката между членове 19 и 7 от Регламента […] за целите на изчисляването на шестмесечния срок и кой от тези членове следва да се приложи в конкретния случай?

3) Влязло ли е безусловно в сила в Република Литва разрешението за пускане на пазара в Общността в деня на нейното присъединяване към Европейския съюз?

4) При положителен отговор на третия въпрос следва ли влизането в сила на разрешението за пускане на пазара да се приравни на неговото получаване по смисъла на член 3, буква б) от Регламента […]?

Отговори

1) Член 19а, буква д) от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета от 18 юни 1992 година относно създаването на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти, изменен на първо място с Акта относно условията за присъединяване на Република Австрия, Република Финландия и Кралство Швеция и промените в Договорите, на ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

Член 19а, буква д) от Регламент (ЕИО) № 1768/92 въвежда преходен дерогационен режим, който позволява издаването на сертификат за допълнителна закрила в Литва само за лекарствени продукти, които са получили национално разрешение за пускане на пазара в тази държава преди датата на присъединяване към Европейския съюз. Разпоредбата не предвижда възможност ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... mas (Литва)

„Регламент (ЕИО) № 1768/92 — Лекарствени продукти — Сертификат за допълнителна закрила — Акт за присъединяване на Република Литва към Европейския съюз — Преходни мерки в полза на Република Литва, отнасящи се изключително до лекарствените продукти, които са получили в тази държава национално разрешение за пускане на пазара — Дерогиране на преклузивния срок по член 7 от Регламент № 1768/92 — Липса на преходни мерки по отношение на лекарствените продукти, получили общностно разрешение за пускане на пазара от Комисията съобразно Регламент (ЕИО) № 2309/93“

1. Фармацевтично предприятие, което притежава патент за лекарствен продукт и освен това има разрешение за пускането му на пазара, може да се ползва от удължаване на срока на изключителните си права благодарение на „сертификат за допълнителна закрила“, чието издаване във всяка от държавите членки е уредено от Регламент (ЕИО) № 1768/92(2).

2. В рамките на влизането на Регламента в сила по отношение на Литва общностният законодател приема преходна разпоредба, по силата на която в тази държава от допълнителна закрила могат да се ползват единствено лекарствените продукти, които са получили национално разрешение за пускане на пазара преди присъединяването на държавата към Европейския съюз.

3. Именно в изпълнение на тази разпоредба компетентните литовски органи са отказали да издадат сертификат за допълнителна закрила на лекарствения продукт „Aranesp“ на фармацевтичното предприятие Kirin Amgen Inc.(3) Макар че този лекарствен продукт е бил предмет на общностно разрешение за пускане на пазара, издадено през 2001 г. от Европейската комисия в съответствие с Регламент (ЕИО) № 2309/93(4), тези органи са приели, че ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Деловодни данни

Вид съдебен акт: Заключения

Съд/състав: Съд, Съд - втори състав

Производство: Преюдициално запитване

Език на производството: Литовски

Произход на преюдициално запитване: Литва

Навигация

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form