всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър ден! Моля, влезте в профила си!

Дело C-477/11: Sepracor Pharmaceuticals/Комисия, Определение от 14 май 2012 г.

съдия докладчик: Toader

генерален адвокат: Trstenjak

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпрос

Съставлява ли писмото на Комисията, с което се изразява позиция относно становище на комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба, подлежащ на обжалване акт по смисъла на член 263 ДФЕС?

Отговор

Писмото на Комисията, с което се изразява позиция относно действията, които следва да се предприемат с оглед на становището на комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата, не произвежда задължително правно действие и не попада в обхвата на актовете, подлежащи на обжалване съгласно член 263 ...

Отговорът на въпроса е достъпен само за нашите абонати.

Основни изводи

...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... разяване на становище от Комисията — Квалифициране като „нова активна субстанция“ — Понятие за обжалваем акт“

Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които произвеждат задължително правно действие — Писмо на Комисията, в което тя изразява позицията си относно действията, които следва да се предприемат с оглед на становището на комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба към Европейската агенция по лекарствата — Изключване (член 263 ДФЕС; член 10, параграф 2 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета) (вж. точки 51—58, 60 и 61)

Предмет

Жалба срещу определението на Общия съд (четвърти състав) от 4 юли 2011 г. по дело Sepracor Pharmaceuticals/Комисия (T‑275/09), с което се отхвърля като недопустима жалбата за отмяна на решението на Комисията от 6 май 2009 г., в което в рамките на процедурата по издаване на разрешение за пускане на пазара на произвеждания от жалбоподателя лекарствен продукт „Lunivia“ се приема, че съдържащата се в този продукт активна съставка „есзопиклон“ не представлява нова активна субстанция по смисъла на член 3, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 136, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83) — Понятие за подлежащ на обжалване акт

Диспозитив

1) Отхвърля жалбата.

2) Осъжда Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd да заплати съдебните разноски.

...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Деловодни данни

Вид съдебен акт: Определения

Съд/състав: Съд, Съд - осми състав

Производство: Жалба за отмяна, Обжалване

Език на производството: Английски

Произход на преюдициално запитване: Предстои добавяне/Няма информация

Навигация

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form