Дело C-277/15: Servoprax, Съдебно решение от 13 октомври 2016 г.

Текст

... ия за употреба — Процедура за допълнителна оценка на съответствието“

По дело C‑277/15

с предмет преюдициално запитване, отправено на основание член 267 ДФЕС от Bundesgerichtshof (Федерален върховен съд, Германия) с акт от 30 април 2015 г., постъпил в Съда на 9 юни 2015 г., в рамките на производство по дело

Servoprax GmbH

срещу

Roche Diagnostics Deutschland GmbH,

СЪДЪТ (първи състав),

състоящ се от: R. Silva de Lapuerta, председател на състава, E. Regan, J.‑C. Bonichot, Aл. Арабаджиев и C. G. Fernlund (докладчик), съдии,

генерален адвокат: E. Sharpston,

секретар: K. Malacek, администратор,

предвид изложеното в писмената фаза на производството и в съдебното заседание от 6 април 2016 г.,

като има предвид становищата, представени:

— за Servoprax GmbH, от M. Merx, Rechtsanwalt,

— за Roche Diagnostics Deutschland GmbH, от U. Grundmann, Rechtsanwalt,

— за германското правителство, от T. Henze и A. Lippstreu, в качеството на представители,

— за литовското правителство, от D. Kriaučiūnas, A. Svinkūnaitė и R. Butvydytė, в качеството на представители,

— за Европейската комисия, от C. Hermes и П. Михайлова, в качеството на представители,

след като изслуша заключението на генералния адвокат, представено в съдебното заседание от 16 юни 2016 г.,

постанови настоящото

Решение

1. Преюдициалното запитване се отнася до тълкуването на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 година относно диагностичните медицински изделия in vitro (ОВ L 331, 1998 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 25, стр. 5).

2. Запитването е отправено в рамките на спор между Servoprax и ...