всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър вечер! Моля, влезте в профила си!

Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2025 г.

съдия докладчик: van der Woude

генерален адвокат: Предстои добавяне

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпроси

Допустимо ли е Комисията да удължи периода на регулаторна защита на хуманния лекарствен продукт „Tecfidera – dimethyl fumarate“ от десет на единадесет години при липса на изпълнение на условията по член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004?

Спазено ли е задължението на Комисията по член 266 ДФЕС да отстрани последиците от установената незаконосъобразност при изпълнение на отменителното съдебно решение?

Отговори

Допустимо ли е Комисията да удължи периода на регулаторна защита на хуманния лекарствен продукт „Tecfidera – dimethyl fumarate“ от десет на единадесет години при липса на изпълнение на условията по член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004? → уважено: Комисията неправомерно е удължила периода на защита без изпълнение ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

Член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 допуска удължаване на периода на регулаторна защита на лекарствен продукт от десет на единадесет години само ако притежателят на разрешението за употреба е получил разрешение за нова терапевтична индикация през първите осем години от първоначалното разрешение. Анализът на фактите показва, че ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form