Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2026 г.

Допустимо ли е Комисията да отмени разрешението за употреба на лекарствен продукт въз основа на членове 5, 13, 14(11) и 81 от Регламент № 726/2004, когато не са налице основания, свързани с общественото здраве?

Използвала ли е Комисията правомощията си с цел, различна от тази, за която са предоставени, при приемането на обжалваното решение?

Правилно ли е Комисията да тълкува обхвата на решение на Съда от 16 март 2023 г. (Commission and Others v Pharmaceutical Works Polpharma) като основание за отмяна на разрешението за употреба?

Допуснала ли е Комисията явна грешка, като е основала обжалваното решение на неточни или остарели научни факти?

Законно ли е разрешението за употреба на Tecfidera, предоставено с решение на Комисията от 30 януари 2014 г., и може ли това решение да бъде обявено за неприложимо по отношение на жалбоподателя?

Спазени ли са основните процесуални изисквания и основните права на жалбоподателя, включително правото да бъде изслушан и правото на добра администрация, при приемането на обжалваното решение?

Спазен ли е принципът на правната сигурност при отмяната на разрешението за употреба на жалбоподателя?

Нарушен ли е принципът на защита на оправданите правни очаквания на жалбоподателя с обжалваното решение?

Нарушени ли са правото на собственост на жалбоподателя и принципът на пропорционалност чрез отмяната на разрешението за употреба на лекарствения продукт Dimethyl Fumarate Mylan?