всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър ден! Моля, влезте в профила си!

Дело T-***/**: *****************, Съдебно решение от **.**.2011 г.

съдия докладчик: Vilaras

генерален адвокат: Предстои добавяне

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпроси

Правилно ли е тълкувано понятието „заболяване или състояние, за които е предназначен лекарственият продукт“ по член 11, параграф 1, буква б) от Регламент № 1901/2006, при отказа за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване?

Налице ли е злоупотреба с власт от страна на EMA при отказа да предостави освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване?

Отговори

Правилно ли е тълкувано понятието „заболяване или състояние, за които е предназначен лекарственият продукт“ по член 11, параграф 1, буква б) от Регламент № 1901/2006, при отказа за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване? → отхвърлено: Съдът приема, че EMA е приложила правилно обективното тълкуване на ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

Член 11, параграф 1, буква б) от Регламент № 1901/2006 следва да се тълкува обективно, като се отчита дали лекарственият продукт позволява диагностициране на признаци, които могат да бъдат свързани с заболявания или състояния, срещащи се и сред детското население, независимо от показанията, посочени от заявителя. Ако продуктът може да ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... Регламент (ЕО) № 1901/2006 — Заявление за освобождаване от задължението за представяне на план за педиатрично изследване — Решение на EMA за отхвърляне — Злоупотреба с власт“

По дело T‑52/09,

Nycomed Danmark ApS, установено в Roskilde (Дания), за което първоначално се явяват адв. C. Schoonderbeek и адв. H. Speyart van Woerden, avocats, впоследствие адв. Schoonderbeek,

жалбоподател,

срещу

Европейска агенция по лекарствата (EMA), за която се явяват г‑н V. Salvatore и г‑жа N. Rampal Olmedo, в качеството на представители,

ответник,

подпомагана от

Португалска република, за която се явяват г‑н L. Inez Fernandes и г‑н P. Antunes, в качеството на представители,

от

Кралство Белгия, за което се явяват г‑н T. Materne и г‑жа C. Pochet, в качеството на представители,

от

Обединено кралство Великобритания и Северна Ирландия, за което се явяват г‑н S. Ossowski и г‑жа H. Walker, в качеството на представители, подпомагани от г‑жа J. Stratford, barrister,

от

Френска република, за която се явяват г‑н G. de Bergues, г‑н A. Adam, г‑жа R. Loosli Surrans и г‑н J.‑S. Pilczer, в качеството на представители,

и от

Европейска комисия, за която се явяват г‑н P. Oliver и г‑жа M. Šimerdová, в качеството на представители,

встъпили страни,

с предмет искане за отмяна на решението на Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 28 ноември 2008 г., с което се отхвърля заявлението на жалбоподателя за освобождаване на конкретен лекарствен продукт — перфлубутан, съгласно изменения Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета,

ОБЩИЯТ СЪД (трети състав),

състоящ се от: г‑н O. Czúcz, председател, г‑жа I. ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form