всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър вечер! Моля, влезте в профила си!

Дело C-427/09: Generics (UK), Заключение от 31 март 2011 г.

съдия докладчик: Lohmus

генерален адвокат: Mengozzi

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпроси

1. За целите на член 13, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета дали „първото разрешение за пускане на продукта на пазара в Общността“ е първото разрешително за пускане на продукта на пазара в Общността, което е издадено в съответствие с Директива 65/65/ЕИО (понастоящем заменена с Директива 2001/83/EC), или е достатъчно каквото и да е разрешение, което позволява продуктът да бъде пуснат на пазара в Общността или в ЕИП?

2. Ако за целите на член 13, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета „първото разрешително за пускане на продукта на пазара в Общността“ непременно трябва да бъде издадено в съответствие с Директива 65/65/ЕИО (понастоящем заменена с Директива 2001/83/ЕО), следва ли разрешение, издадено през 1963 г. в Австрия в съответствие с действащото към момента национално законодателство (което не съответства на изискванията на Директива 65/65/ЕИО), което не е било изменено, за да бъде съобразено с Директива 65/65/ЕИО, и което накрая е оттеглено, да се третира за тази цел като разрешително, издадено в съответствие с Директива 65/65/ЕИО?

Отговори

1. Разрешително за пускане на пазара на лекарствен продукт, което е издадено от компетентните органи на дадена държава членка по силата на преходните разпоредби, предвидени в член 24 от Директива 65/65/ЕИО на Съвета от 26 януари 1965 година относно сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби, свързани с лекарствените продукти ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

Член 13 от Регламент № 1768/92 определя правилата за изчисляване на срока на действие на сертификата за допълнителна закрила (СДЗ), като целта е хармонизация на сроковете на националните СДЗ в рамките на Европейския съюз. Основният въпрос е дали под „първо разрешение за пускане на пазара в Общността“ следва да се ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... ibedby="mfn-content-0000000000000e1c0000000000000000_36905-1">

Дело C‑427/09

Generics (UK) Ltd

срещу

Synaptech Inc

(Преюдициално запитване, отправено от Court of Appeal (Civil Division) (Обединеното кралство)

„Регламент № 1768/92 — Сертификат за допълнителна закрила — Условия за издаване — Понятие за първо разрешение за пускане на пазара“

1. Съгласно законодателството на Общността за хармонизация в областта на лекарствените продукти, те могат да бъдат пускани на пазара едва след дълга процедура по издаване на разрешения, която е предвидена за опазване на общественото здраве. Поради това ефективното ползване на патенти за лекарствени продукти може да започне и няколко години след издаването им. Сертификатът за допълнителна закрила (СДЗ), въведен с Регламент № 1768/92, има за цел да ограничи намаляването на срока на изключително ползване на тези патенти.

2. Предмет на настоящото дело са два преюдициални въпроса, отнасящи се до член 13, параграф 1 от Регламент № 1768/92, повдигнати от Court of Appeal, Civil Division на Обединеното кралство в рамките на спор между Generics (UK) Limited (наричано по-нататък „Generics“) и ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Деловодни данни

Вид съдебен акт: Заключения

Съд/състав: Съд, Съд - втори състав

Производство: Преюдициално запитване

Език на производството: Английски

Произход на преюдициално запитване: Предстои добавяне/Няма информация

Навигация

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form