всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър ден! Моля, влезте в профила си!

Дело C-589/23: Cassella-med и MCM Klosterfrau, Съдебно решение от 13 март 2025 г.

съдия докладчик: Passer

генерален адвокат: Norkus

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпрос

Налице ли е фармакологично действие по смисъла на член 1, точка 2, буква б), предложение първо от Директива 2001/83, когато чрез обратимо свързване с бактерии, осъществено посредством водородни мостове, съответното вещество (в случая, D-маноза) предотвратява закрепването на бактериите към човешки клетки (в случая, клетките на стената на пикочния мехур)?

Отговор

Член 1, точка 2, буква б) от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., трябва да се ...

Отговорът на въпроса е достъпен само за нашите абонати.

Основни изводи

Понятието „фармакологично действие“ по смисъла на член 1, точка 2, буква б) от Директива 2001/83 следва да се тълкува широко и включва ефектите на дадено вещество върху жив организъм, особено за терапевтични или профилактични цели. Ръководствата Meddev и MDCG, макар и без задължителна правна сила, предоставят полезни насоки, като определят ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... оето се свързва обратимо с бактерии, за да предотвратява свързването им с човешките клетки — Член 2, параграф 2 — Приложима правна уредба — Класифициране като „медицинско изделие“ или като „лекарствен продукт“ — Медицински изделия — Директива 93/42/ЕИО — Член 1, параграф 2, буква a) — Понятие „медицинско изделие “

По дело C‑589/23

с предмет преюдициално запитване, отправено на основание член 267 ДФЕС от Bundesgerichtshof (Федерален върховен съд, Германия) с акт от 14 септември 2023 г., постъпил в Съда на 25 септември 2023 г., в рамките на производство по дело

Cassella-med GmbH & Co. KG,

MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH

срещу

Verband Sozialer Wettbewerb eV,

СЪДЪТ (пети състав),

състоящ се от: M. L. Arastey Sahún, председател на състава, D. Gratsias, E. Regan, J. Passer (докладчик) и B. Smulders, съдии,

генерален адвокат: R. Norkus,

секретар: A. Calot Escobar,

предвид изложеното в писмената фаза на производството,

като има предвид становищата, представени:

– за Cassella-med GmbH & Co. KG, от C. Giesen и U. Reese, Rechtsanwälte,

– за MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, от V. Lücker, Rechtsanwalt,

– за Verband Sozialer Wettbewerb eV, от R. Welzel, Rechtsanwalt,

– за чешкото правителство, от M. Smolek, S. Šindelková и J. Vláčil, в качеството на представители,

– за италианското правителство, от G. Palmieri, в качеството на представител, подпомагана от E. Feola, avvocato dello Stato,

– за Европейската комисия, от E. Mathieu, M. Noll-Ehlers и A. Spina, в качеството на представители,

предвид решението, взето след изслушване на генералния адвокат, делото да бъде разгледано без представяне на заключение,

постанови настоящото

...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Деловодни данни

Вид съдебен акт: Съдебни решения

Съд/състав: Съд, Съд - пети състав

Производство: Преюдициално запитване

Език на производството: Немски

Произход на преюдициално запитване: Предстои добавяне/Няма информация

Навигация

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form