Дело C-138/15: Teva Pharma и Teva Pharmaceuticals Europe/EMA, Съдебно решение от 3 март 2016 г.
Анотация
Въпроси
Допустимо ли е Европейската агенция по лекарствата да откаже разрешително за продажба на генеричен вариант на лекарствен продукт сирак въз основа на изключителните търговски права, предоставени по Регламент (ЕО) № 141/2000?
Правилно ли е тълкуван и приложен обхватът на изключителната търговска защита по отношение на генерични лекарствени продукти, които са сходни на вече разрешен лекарствен продукт сирак и имат същото терапевтично показание?
Отговори
Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.
Основни изводи
Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.
Текст
... "javascript:void(0)" role="button" aria-pressed="false" aria-describedby="mfn-content-0000000000000e180000000000000000_24937-1">„Обжалване — Лекарствени продукти сираци — Регламент (ЕО) № 141/2000 — Регламент (ЕО) № 847/2000 — Отказ на разрешително за продажба на генеричен вариант на лекарствения продукт сирак imatinib mésilate“
Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Лекарствени продукти, сходни на вече разрешен лекарствен продукт сирак и имащи същото терапевтично показание — Пускане на пазара — Изключителни търговски права — Обхват (член 3, параграф 1 и член 8, параграфи 1—3 от Регламент № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета; Регламент № 847/2000 на Комисията) (вж. т. 31—33, 38 и 39)
Диспозитив
1) Отхвърля жалбата.
2) Осъжда Teva Pharma BV и Teva Pharmaceuticals Europe BV да понесат направените от тях съдебни разноски и да заплатят съдебните разноски, направени от Европейската агенция по лекарствата (EMA).
3) Европейската комисия понася направените от нея съдебни разноски.
Бележки ...Модул "СЕС"
Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.
За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".
** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".
В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*
*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.
Деловодни данни
Вид съдебен акт: Съдебни решения
Съд/състав: Съд, Съд - шести състав
Производство: Жалба за отмяна, Обжалване
Език на производството: Английски
Произход на преюдициално запитване: Предстои добавяне/Няма информация
Навигация
Инструменти
Отзиви от нашите клиенти
Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!
– Бети Дерменджиева, адвокат
Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!
– Десислава Филипова, адвокат
Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.
– Валентина Иванова
Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!
– Христина Русева, адвокат
Dictum - Pro Bono
Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.