Дело C-10/24: Cattani, Заключение от 11 септември 2025 г.
съдия докладчик: Съд на Европейския съюз
генерален адвокат: Spielmann
ECLI:EU:*:**:***
CELEX:**********
Анотация
Въпроси
1) Има ли съгласно член 14, параграф 1 и параграф 2, първа алинея, буква а) от Регламент [2017/745] дистрибуторът задължение да провери дали изделието, което предоставя на пазара, трябва да се счита за медицинско изделие и следователно дали на него е нанесена маркировката „СЕ“ като медицинско изделие, а производителят му е изготвил ЕС декларацията за съответствие за медицинско изделие
2) За отговора на първия въпрос от значение ли е дали на предоставяното от производителя изделие: а) въобще има нанесена маркировка „СЕ“; б) има нанесена маркировка „СЕ“ като медицинско изделие или принадлежност за медицинско изделие; в) има нанесена маркировка „СЕ“ не като медицинско изделие или принадлежност за медицинско изделие, а въз основа на Директива [2006/42] относно машините
3) Включват ли определените в член 14, параграф 2, първа алинея, буква а) във връзка с член 14, параграф 1 от Регламент [2017/745] задължения на дистрибутора за проверка и въпроса дали изделието трябва да бъде класирано в рисков клас IIa по смисъла на Регламент [2017/745] и следователно дали на него трябва да бъде нанесен и четирицифрен идентификационен номер на нотифициран орган?
Отговори
Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.
Основни изводи
Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.
Текст
... aria-pressed="false" aria-describedby="mfn-content-0000000000000e1c0000000000000000_2489-1">Дело C‑10/24
Dürr Dental SE
срещу
Cattani Deutschland Helmes GmbH & Co. KG
(Преюдициално запитване, отправено от Bundesgerichtshof (Федерален върховен съд, Германия)
„ Преюдициално запитване — Медицински изделия — Сухи безмаслени компресори за производството на сгъстен въздух за стоматологично лечение — Предоставяне на пазара — Задължения на дистрибуторите — Проверка на дадената от производителя квалификация — Маркировка „CE“ за медицинско изделие от рисков клас IIa по смисъла на Регламент 2017/745 “
Въведение
1. Какъв е обхватът на съответните задължения на дистрибуторите и производителите на медицински изделия, и по‑точно какъв е обсегът на проверките, които дистрибуторите следва да извършат, преди да предоставят медицинско изделие на пазара? Това по същество е въпросът, поставен по настоящото дело, което дава на Съда възможността да тълкува за първи път член 14 от Регламент (ЕС) 2017/745, отнасящ се до общите задължения на дистрибуторите на медицински изделия. 2. Запитването е отправено от Bundesgerichtshof (Федерален върховен съд, Германия) в рамките на спор между Dürr Dental SE като жалбоподател в главното производство и Cattani Deutschland Helmes GmbH & Co. KG (наричано по-нататък „Cattani“) като ответник в главното производство относно забраната за предоставяне на пазара на сухи безмаслени компресори за производството на сгъстен въздух за стоматологично лечение, тъй като ...Модул "СЕС"
Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.
За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".
** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".
В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*
*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.
Деловодни данни
Вид съдебен акт: Заключения
Съд/състав: Съд
Производство: Преюдициално запитване
Език на производството: Немски
Произход на преюдициално запитване: Предстои добавяне/Няма информация
Навигация
Инструменти
Отзиви от нашите клиенти
Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!
– Бети Дерменджиева, адвокат
Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!
– Десислава Филипова, адвокат
Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.
– Валентина Иванова
Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!
– Христина Русева, адвокат
Dictum - Pro Bono
Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.