Дело C-6/21: Германия/Pharma Mar и Комисия, Заключение от 12 януари 2023 г.

Текст

„Обжалване — Обществено здраве — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Отказ за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — плитидепсин“ — Жалба за отмяна — Понятие „фармацевтично предприятие“ — Конфликт на интереси — Понятие „продукт съперник“

1. С двете съединени обжалвания Федерална република Германия (дело C‑6/21 P) и Република Естония (дело C‑16/21 P) искат отмяна на решението на Общия съд на Европейския съюз от 28 октомври 2020 г., Pharma Mar/Комисия ( 2 ), с което Общият съд е отменил Решение за изпълнение C(2018) 4831 final на Комисията от 17 юли 2018 г. ( 3 ), с което се отказва издаване на разрешение за търговия (РТ) с лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — плитидепсин“ на дружеството Pharma Mar SA.

2. В съответствие с искането на Съда в настоящото заключение няма да разглеждам въпросите, свързани с допустимостта на жалбите. В заключението ще изложа причините, поради които предлагам на Съда да отмени обжалваното съдебно решение и да върне делото на Общия съд за ново разглеждане.

3. Съображения 7, 8, 13, 19, 23 и 24 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата ( 4 ), изменен с Регламент (ЕС) № 1027/2012 на Европейския парламент ...