Дело C-291/22: D & A Pharma/Комисия и EMA, Заключение от 7 септември 2023 г.

Текст

Дело C‑291/22 P

Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma)

срещу

Европейска комисия,

Европейска агенция по лекарствата (EMA)

„Обжалване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия — Процедура пред Европейската агенция по лекарствата (EMA) — Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) — Консултация с научно-консултативна група (НКГ) или с експертна група ad hoc — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Членове 56 и 62 — Насоки относно процедурите за преразглеждане — Независимост на експертите — Член 41 от Хартата на основните права на Европейския съюз — Право на добра администрация — Изискване за обективна безпристрастност — Критерии за проверка за липса на конфликт на интереси — Консултантска дейност за друго фармацевтично предприятие“

1. Настоящото заключение се отнася до жалба на фармацевтичното дружество D & A Pharma, жалбоподател в това дело, с искане за отмяна на решение от 2 март 2022 г., D & A Pharma/Комисия и EMA (T‑556/20, наричано по-нататък „обжалваното съдебно решение“, EU:T:2022:111).

2. С това решение Общият съд отхвърля жалбата на жалбоподателя за отмяна на Решение за изпълнение на Комисията от 6 юли 2020 г., с което е отказано предоставянето на разрешение за търговия с лекарствения продукт за хуманна употреба „Hopveus — oxybate de sodium“ съгласно Регламент (ЕО) № 726/20042Регламент на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване ...