Дело C-178/18: MSD Animal Health Innovation и Intervet International/EMA, Заключение от 11 септември 2019 г.

Текст

... до документи — Регламент (ЕО) № 1049/2001 — Документи в притежание на Европейската агенция по лекарствата (EMA), представени в рамките на заявление за разрешение за търговия с лекарствен продукт за ветеринарна употреба — Решение за предоставяне на достъп на трета страна до документите — Обща презумпция за поверителност — Член 4, параграф 2 — Изключение, свързано със защитата на търговски интереси — Член 4, параграф 3 — Защита на процеса на вземане на решения“

I. Въведение 1. Настоящото обжалване се отнася до едно от две дела, в които страна се опитва да обори решение, водещо до предоставяне на достъп до документи от европейска институция или агенция. С жалбата си MSD Animal Health Innovation GmbH (наричано по-нататък „MSD“) и Intervet international BV (наричано по-нататък „Intervet“) (наричани заедно по-нататък „жалбоподателите“) искат от Съда да отмени решението на Общия съд на Европейския съюз от 5 февруари 2018 г., MSD Animal Health Innovation и Intervet international/EMA (T‑729/15, EU:T:2018:67, наричано по-нататък „обжалваното съдебно решение“). В това решение Общият съд отхвърля жалбата на жалбоподателите за отмяна на решение EMA/785809/2015 от 25 ноември 2015 г. на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-нататък „EMA“) (наричано по-нататък „обжалваното решение“). С това решение се дава достъп до доклади за изследвания за токсичност, съдържащи информация, предоставена в контекста на заявление за разрешение за търговия (наричано по-нататък „РТ“) за ветеринарния продукт „Bravecto“ на основание на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 година относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на ...