Дело C-175/18: PTC Therapeutics International/EMA, Заключение от 11 септември 2019 г.

Текст

... документи на институциите — Документи в притежание на Европейската агенция по лекарствата (EMA), съдържащи данни, представени от жалбоподателя в рамките на заявление за разрешение за търговия с лекарствен продукт за хуманна употреба — Решение за предоставяне на достъп на трета страна до документите — Обща презумпция за поверителност — Член 4, параграф 2 — Изключение, основано на защитата на търговски интерес — Член 4, параграф 3 — Защита на процеса на вземане на решения“

I. Въведение 1. Настоящото обжалване се отнася до едно от три — засега — дела ( 2 ), в които страна се опитва да отмени решение, предоставящо достъп до документи от европейска институция или агенция. С жалбата си PTC-Therapeutics International Ltd (наричано по-нататък „жалбоподателят“) иска от Съда да се отмени решението на Общия съд на Европейския съюз от 5 февруари 2018 г., PTC-Therapeutics International/EMA (T‑718/15, EU:T:2018:66, наричано по-нататък „обжалваното съдебно решение“), с което Общият съд е отхвърлил жалбата на жалбоподателя в първоинстанционното производство за отмяна на Решение EMA/722323/2015 (наричано по-нататък „оспорваното решение“) на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-нататък „EMA“), предоставящо достъп на заявител до доклад от клинично изпитване (наричан по-нататък „ДКИ“), представен от жалбоподателя на тази агенция на основание на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета от 30 май 2001 година относно публичния достъп до документи на Европейския парламент, на Съвета и на Комисията ( 3 ). Както се оказва, заявителят е друго фармацевтично дружество, което е или е възможно да бъде конкурент на жалбоподателя.

2. Решението на EMA да предостави ...