всички АБОНАМЕНТИ за 12 месеца на цената на 10 месеца

Добър ден! Моля, влезте в профила си!

Дело C-673/18: Santen, Заключение от 23 януари 2020 г.

съдия докладчик: Jurimae

генерален адвокат: Pitruzzella

ECLI:EU:*:**:***

CELEX:**********


Анотация

Въпроси

1) Трябва ли понятието „различно приложение“ по смисъла на [решение Neurim], да се тълкува стриктно, тоест:
– да се свежда само до случаите на хуманно приложение, след като вече е въведено ветеринарно приложение,
– или да се отнася до показание с нов терапевтичен обхват — в смисъл на нов лекарствен продукт — в сравнение с предходното РПП, или до лекарствен продукт, в който активното вещество има действие, различно от това в лекарствения продукт, предмет на първото РПП,
– или, по-общо, с оглед на целите на [Регламент № 469/2009] за въвеждане на балансирана система, отчитаща всички засегнати интереси, включително тези на общественото здраве, да се преценява съгласно по-строги критерии от критериите за преценка на патентоспособността на изобретението?
Или, напротив, то трябва да се тълкува разширително, тоест така че да обхваща не само различни терапевтични показания и заболявания, но и различни лекарствени форми, дозировки и/или начини на приложение?
2) Означава ли изразът „приложение, което попада в обхвата на закрилата, осигурявана с основния патент“, по смисъла на [решение Neurim], че обхватът на основния патент трябва да съвпада с обхвата на РПП, на което се прави позоваване, и следователно да се свежда до новото медицинско приложение, съответстващо на терапевтичното показание на посоченото РПП?

Отговори

Член 3, буква г) от Регламент (EО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти във връзка с член 1, буква б) от този регламент трябва да се тълкува в смисъл, че предвиденото в член 3, буква ...

Отговорите на въпросите са достъпни само за нашите абонати.

Основни изводи

В анализа се разглежда съдебната практика по отношение на сертификата за допълнителна закрила (СДЗ) и по-специално тълкуването на понятието „продукт“ по смисъла на Регламент № 469/2009. Подчертава се, че според досегашната съдебна практика понятието „продукт“ трябва да се разбира стриктно като активна съставка или комбинация от активни съставки, а не ...

Основните изводи са достъпни само за нашите абонати.

Текст

... appel de Paris (Апелативен съд Париж, Франция)

„Преюдициално запитване — Лекарствени продукти — Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти — Патентно право — Продукти, съдържащи една и съща активна съставка, за които са получени последователни разрешения за пускане на пазара от различни притежатели на права — Обхват на решение Neurim Pharmaceuticals (1991) (C‑130/11) — Понятия за различно приложение и за приложение, попадащо в обхвата на закрилата, осигурявана с основния патент“

1. Само няколко месеца след постановяването на решение Abraxis Bioscience ( 2 ) Съдът отново е приканен, този път от Cour d’appel de Paris (Франция) (Апелативен съд Париж, Франция), да изясни обхвата на своето решение от 19 юли 2012 г., Neurim Pharmaceuticals (1991) ( 3 ), в което посредством телеологично тълкуване на член 3, буква г) от Регламент (ЕО) № 469/2009 ( 4 ) Съдът е открил пътя пред възможността за получаване на сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти (наричан по-нататък „СДЗ“) в случай на нови приложения на предишни активни съставки.

2. Докато в решение Abraxis въпросът за обхвата на решение Neurim е само загатнат, въпреки че няколко встъпили в производството правителства и генералният адвокат Saugmandsgaard Øe ( 5 ) приканват Съда да преразгледа условията за прилагане на посоченото решение, по настоящото дело Cour d’appel de Paris (Апелативен съд Париж) открито призовава Съда да изясни условията на прилагане на посоченото решение и да уточни дали приложното му поле обхваща само случая, разглеждан в делото по главното производство, по което се е произнесъл, а именно когато предишна активна съставка ...

Модул "СЕС"

Съдебният акт, който искате да прочетете е част от съдържанието с добавена стойност на "Българското прецедентно право" – Модул "СЕС", което е достъпно само за абонати.

За да достъпите пълния текст на съдебния акт е необходимо да се абонирате за Модул "СЕС".

АБОНИРАЙТЕ СЕ

Колко струва?

Абонаментът за "Българското прецедентно право" струва по-малко от едно кафе - 0.40 € (0.79 лв.) на ден!**

Вижте всички абонаменти планове

** Осреднена цена за годишен абонамент с функционалност "Стандарт" за модули "ГПК"/"НПК".

В случай, че не сте сигурни какви ползи ще Ви донесе абонамента, можете да заявите напълно безплатен и неограничен пробен достъп за 7 дни*

*Пробният достъп е еднократен и предназначен само за нови потребители, които нямат профил в системата. Активирането му подлежи на предварително одобрение от редакторите ни.

Инструменти

Отзиви от нашите клиенти

Поздравления за полагания труд на целия екип на "Българско прецедентно право", който винаги съумява да предостави актуална информация по иначе променливата съдебна практика! Всичко написано е ясно, точно и разбираемо!
Продължавайте в същия дух и винаги се стремете към още по-голямо усъвършенстване!
Успех!

– Бети Дерменджиева, адвокат

Много полезно, държите винаги информиран за най-новите решения на ВКС! Лично аз съм се абонирала и получавам на електронната си поща цялата нова практика на върховната ни съдебна инстанция. Препоръчвам "Българско прецедентно право" на всички колеги!

– Десислава Филипова, адвокат

Всеки трябва да го има. Е, не всеки, само който истински упражнява професията.

– Валентина Иванова

Поздравления за екипа! Винаги представяте най - новата и интересна съдебна практика! Изключително полезни сте и ви следя с интерес!

– Христина Русева, адвокат

Dictum - Pro Bono

Получавайте най-важното от съдебната практика във Вашата електронна пощенска кутия.

Subscription Form